Preguntas frecuentes

¿Tienes alguna pregunta sobre el sistema de MCG Eversense? Aquí tienes las respuestas.

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El profesional de la salud te explicará los rápidos y sencillos pasos necesarios para introducir el sensor y los llevará a cabo. Permanecerás totalmente despierto durante los 5 minutos del proceso de inserción. (Todo el procedimiento, incluida la preparación, suele durar alrededor de 15 minutos).

Es importante escoger un lugar (en la parte superior del brazo) en el que te resulte cómodo llevar el sensor y el transmisor inteligente durante un máximo de 180 días. Se recomienda introducir el sensor hacia la parte superior del brazo. La colocación en esta zona reduce las probabilidades de que el sensor y el transmisor inteligente reciban golpes de puertas, paredes u otros pasajes estrechos. Se recomienda evitar zonas con piel flácida, cicatrices, tatuajes, nervios o vasos sanguíneos que puedan sufrir una incisión durante el procedimiento. Se recomienda alternar los brazos para los próximos lugares de inserción.

Paso 1: Preparación del lugar: el lugar de la inserción se limpiará, se desinfectará y después se anestesiará con lidocaína.
Paso 2: Incisión: se realizará una pequeña incisión (de menos de 1 centímetro) en el lugar de la inserción.
Paso 3: Inserción del sensor: se creará un bolsillo subcutáneo debajo de la piel y el sensor se introducirá en este bolsillo.
Paso 4: Cierre del lugar: la incisión se cierra con Steri-Strips™. Por lo general las suturas no son necesarias.
Paso 5: Vinculación del sensor y del transmisor: vincula el sensor y el transmisor inteligente para comenzar la fase de calentamiento de 24 horas.

Nota: Tras la inserción, vincula el transmisor inteligente y el sensor y después deja que el lugar de la incisión sane 24 horas antes de volver a colocar el transmisor.
El sensor necesita 24 horas para estabilizarse dentro del lugar de la inserción; este período se conoce como “fase de calentamiento”. Tras las primeras 24 horas después de la inserción del sensor, coloca y fija el transmisor inteligente sobre el sensor y asegúrate de tener conexión. A continuación, puedes llevar a cabo la fase de inicialización que consiste en 4 calibraciones mediante glucemias capilares para empezar a obtener lecturas de glucosa.

El sensor Eversense® E3 contiene un fluorómetro en miniatura que utiliza la intensidad fluorescente para medir la glucosa en el líquido intersticial. El sensor se implanta por vía subcutánea (debajo de la piel) en la parte superior del brazo, sin dejar que ninguna parte del sensor sobresalga de la piel. El sensor permanece en su sitio y proporciona mediciones de MCG en tiempo real durante la vida útil del sensor hasta un máximo de 180 días.
El sensor está revestido de un material biocompatible y utiliza un polímero fluorescente único que detecta la glucosa. Un diodo que emite luz y que está integrado en el sensor estimula el polímero, el cual, a continuación, señala rápidamente los cambios en la concentración de glucosa mediante un cambio en la emisión de luz. Después, la medición se envía al transmisor inteligente. Las mediciones se completan de forma automática y no requieren ninguna acción por parte del usuario.
El sensor mide cerca de 3,5 mm × 18,3 mm y tiene un anillo de silicona que contiene una pequeña cantidad de acetato de dexametasona, un corticoide antiinflamatorio. El acetato de dexametasona minimiza las respuestas inflamatorias, de manera muy similar a los dispositivos médicos comunes, como los marcapasos.

Al viajar, puedes pasar con tranquilidad a través del control de sguridad de los aeropuertos sin tener que quitarte el transmisor inteligente y el sensor. También puedes informar en la consigna de seguridad de que tienes un dispositivo médico implantado.

El transmisor inteligente se sincronizará automáticamente con la hora y la fecha actuales de tu teléfono inteligente cuando cambie de zona horaria. Debes permitir la sincronización automática o cambiar manualmente la zona horaria (no la hora), si es necesario.

El sistema de MCGtr Eversense® E3 puede usarse de forma segura en las aerolíneas comerciales de EE. UU. El transmisor inteligente Eversense® E3 es un dispositivo electrónico médico portátil (M-PED) con niveles de emisión que cumplen con las disposiciones de uso de FAA en todos los modos durante un vuelo. (Consulte FAA Advisory, Circular n.° 21-16G, con fecha 22/06/2011). Para usarlo, activa la función de Bluetooth® de tu dispositivo móvil una vez que lo hayas puesto en modo avión. En los vuelos fuera de EE. UU., sigue la normativa de seguridad local sobre el uso de dispositivos médicos en los vuelos.

El profesional de la salud te explicará los pasos rápidos y sencillos para retirar el sensor y los llevará a cabo. Permanecerás totalmente despierto durante el proceso de extracción de cerca de 5 minutos.

Paso 1: Preparación del lugar: el lugar del sensor se limpiará, se desinfectará y después se anestesiará con lidocaína.
Paso 2: Incisión: se realizará una pequeña incisión (~5-6 mm) en el lugar del sensor.
Paso 3: Retirada del sensor: el sensor se extraerá y se desechará.
Paso 4: Cierre del lugar: una vez que se haya retirado, la incisión se cerrará con Steri-Strips (se pueden usar suturas, según las preferencias del profesional sanitario).

El transmisor inteligente enciende inalámbricamente el sensor, con lo cual este queda activado y muestra una luz LED parpadeante. Un recubrimiento con polímeros fluorescentes en el exterior del sensor responde a la luz LED. La glucosa del cuerpo se une de forma reversible al recubrimiento y la cantidad de luz emitida por este aumenta y se reduce con la concentración de glucosa del cuerpo. Esta emisión de luz se mide mediante fotodetectores dentro del sensor. Un circuito especial digitaliza las medidas y envía la información al transmisor inteligente. El transmisor inteligente calcula el valor de la glucosa, la dirección y la velocidad de los cambios y envía la información a la aplicación móvil.

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Exención de responsabilidad

El sistema de monitorización continua de la glucosa en tiempo real (MCG) Eversense® E3 está indicado para medir de forma continua los niveles de glucosa durante hasta 180 días en personas con diabetes a partir de 18 años de edad. El sistema está indicado para sustituir a las mediciones de glucosa en sangre (GS) mediante punción capilar para tomar decisiones sobre el tratamiento de la diabetes. Las mediciones de la GS mediante punción capilar siguen siendo necesarias para la calibración, principalmente una vez al día a partir del día 21, y siempre que los síntomas no coincidan con la información proporcionada por el sistema de MCG o cuando se tomen tetraciclinas. Los procedimientos de inserción y extracción del sensor los realiza un profesional de la salud. El sistema de MCG Eversense E3 es un dispositivo de prescripción, los pacientes deben hablar con su profesional de la salud para obtener más información.

El sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Eversense® 365 está indicado para medir de forma continua los niveles de glucosa durante un máximo de un año en personas (a partir de 18 años de edad) con diabetes. El sistema está indicado para usarlo como sustitución de las mediciones de glucosa en sangre (GS) mediante punción digital para las decisiones de tratamiento de la diabetes. Las mediciones de glucemia mediante punción dactilar son necesarias para la calibración una vez a la semana después del día 13, y cuando los síntomas no coinciden con la información proporcionada por el sistema de MCG o cuando se toman medicamentos de la clase de las tetraciclinas. Los procedimientos de inserción y extracción del sensor son realizados por un profesional sanitario certificado. El sistema de MCG Eversense 365 es un dispositivo de venta con receta, los pacientes deben hablar con su profesional sanitario para obtener más información.

Para obtener información sobre seguridad, visite https://global.eversensediabetes.com/safety-info

Eversense, el sistema de monitorización continua de la glucosa en tiempo real Eversense 365 el sistema de monitorización continua de la glucosa en tiempo real Eversense E3 y el logotipo de Eversense son marcas comerciales de Senseonics, Incorporated. Ascensia y el logotipo de Ascensia Diabetes Care son marcas comerciales y/o marcas comerciales registradas de Ascensia Diabetes Care Holdings AG. El resto de marcas comerciales son propiedad de sus respectivos titulares y se utilizan únicamente con fines informativos. No debe inferirse ni considerarse implícita ninguna relación ni aprobación.

Apple Watch® es un producto de Apple, Inc. y se puede comprar por separado en un vendedor autorizado de Apple. En el sistema de MCG Eversense no se incluye Apple Watch. Android es una marca comercial de Google LLC.

 

CGM0121 Rev.1 10-25

 

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